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医疗设备CE认证技术档案所需内容
 
发布时间:2005.04.04 新闻来源: 浏览次数:
 
生产商/或欧洲代表名址 产品及型号描述 EC符合声明书 风险评估 基本安全点检表 适用之调合标准/或其他标准 市场反馈及抱怨分析 使用说明及标签 授权代表 线路、图表(适用的话) 计算书、测试报告或其它证明材料 检验过程及过程描述 灭菌或其它特殊过程(适用的话) 灭菌类产品的包装材料及方法 质量体系、质量手册
 
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